Saidia Pharma Services

Willkommen bei Ihrem Partner für Pharma Affairs und Compliance

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Unsere Services

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Unsere Schwerpunkte

Saidia hat sich auf die ganzheitliche Unterstützung und Beratung von internationalen Start-Ups der Biopharma und MedTech Branche spezialisiert, die mit innovativen Produkten auf dem Pharma-Markt Fuß fassen wollen. Mit unserem branchenspezifischen Know-How stehen wir jungen Unternehmen in der kritischen Launch-Phase zur Seite und begleiten sie bei anstehenden Inspektionen, um eine erfolgreiche Markteinführung zu garantieren.

Darüber hinaus stellen wir diverse verantwortliche Personen, die mit ihrer Qualifikation und der erforderlichen Erfahrung, gesetzlich vorgeschriebene Positionen übernehmen. Dazu zählen unter anderem die Bereitstellung des/ der Informationsbeauftragen nach §74a oder die verantwortliche Person nach §52a AMG. Damit stehen wir nicht nur beratend an der Seite der Unternehmen, sondern unterstützen sie tatkräftig bei alltäglichen Herausforderungen und zukunftsweisenden Projekten.

Unsere Services

Wir unterstützen Sie individuell in den verschiedensten Bereichen der Pharma- & MedTech-Branche. Im Folgenden finden Sie eine Übersicht über unsere Services.

Launch & Inspection Readiness

Wir unterstützen Sie beim strategischen Aufbau Ihres Start-ups, insbesondere beim Launch Ihrer Produkte und bei Inspektionen.

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Verantwortliche Personen

Wir übernehmen verantwortliche Positionen in Ihrem Unternehmen, die gesetzlich vorgeschrieben sind.

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Quality Management

Wir erstellen und verwalten Ihr QM-System und unterstützen Sie bei erforderlichen GMP- und GDP-Inspektionen.

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Regulatory Affairs

Wir kümmern uns um die Erstellung & das Life-Cycle Management Ihrer Zulassungen und beraten Sie im Bereich Regulatory Intelligence.

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Pharmakovigilanz

Wir nehmen uns der Sicherheit Ihrer Arzneimittel an und unterstützen Sie bei der Etablierung und Aufrechterhaltung robuster PV-Systeme.

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Datenschutz & Compliance

Wir helfen Ihnen transparente Strukturen aufzubauen und ein richtiges Mindset in Ihrem Unternehmen zu schaffen.

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Medizinprodukte

Wir bieten Ihnen individuelle Beratung im Rahmen regulatorischer, qualitativer und Vigilanz-spezifischer Themen für Ihr Medizinprodukt an.

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Kosmetika

Wir beraten Sie mit einer umfassenden Strategie rund um die Entwicklung Ihres Kosmetikums und dessen regulatorische Umsetzung.

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Über Saidia

Als dynamisches, international agierendes Serviceunternehmen haben wir uns auf die Belange der Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche spezialisiert. Wir sind stets daran interessiert unser Wissen weiterzugeben und proaktiv nach Lösungsansätzen zu suchen. Erfahren Sie mehr darüber, wer wir sind uns was uns ausmacht.

Über uns

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