Die IFA-Meldung – ein Rätselabenteuer mit Herausforderungen

Die IFA (Informationsstelle für Arzneispezialitäten) ist zweifelsohne jedem in der pharmazeutischen Industrie bekannt. Als neutraler und zentraler Informationsdienstleister für die Akteure im Gesundheitswesen spielt sie eine bedeutende Rolle bei den komplexen nationalen und europäischen Vorschriften zu Sozialwesen, Preisbildung, Abrechnung, Sicherheit und Logistik. Mit ihren standardisierten und qualitätsgesicherten Informationen fungiert sie dabei als Schnittstelle zur Vermittlung von Daten. Ihr Aufgabenspektrum beinhaltet u. a. die Erfassung und Normalisierung von packungsbezogenen Meldungen der pharmazeutischen Unternehmen und unterstützt diese so bei ihrer Meldepflicht.

Wer so wie ich regelmäßig Arzneimittel bei der IFA meldet, kennt die Komplexität und Tücken. Beim Ausfüllen der Meldetabelle fühlt es sich fast so an wie bei einem EXIT-Game, bei dem man unter Zeitdruck eine Reihe von Rätseln und Aufgaben lösen muss, oder als müsste ich einen Masterkurs in "IFA-Meldungen" absolvieren, um nicht im Labyrinth aus Paragraphen verloren zu gehen.

Dank meiner Leidenschaft für EXIT-Games bin ich geübt darin, Details zu suchen, Daten zu kombinieren und Rätsel zu lösen. Trotzdem bleiben der Kampf durch das Gesetzesdickicht (AMG, AMPreisV, BtMG, PackungsV, PAngV, SGB V, VerpackG uvm.*) und die Plausibilitätsprüfung eine Herausforderung. Die Meldetabelle ist nicht gerade intuitiv oder selbsterklärend aufgebaut, und widersprüchliche Eintragungen werden nicht immer mit einem Alarm quittiert, wodurch Fehler leider manchmal unentdeckt bleiben. Ein falsches Kreuzchen kann mitunter verheerende Auswirkungen haben. Zwar lassen sich falsche Angaben zum nächsten Veröffentlichungstermin korrigieren, aber der Umgang mit den daraus resultierenden Auswirkungen kann kompliziert, nervenaufreibend und langwierig sein. Insbesondere bei Angaben zu Preisen, Erstattungen oder Rabatten, welche die Geldflüsse beeinflussen, sollten Fehler möglichst vermieden werden.

Das Meldeverfahren ist in der Vergangenheit durch viele zusätzliche Felder zwar deutlich komplexer geworden, aber durch die Digitalisierung wurde das Prozedere auch wesentlich vereinfacht. Mein persönliches Highlight: das benutzerfreundliche online-Portal mit seinem genialen Preisrechner, das mir nun so manche Nervenkitzel erspart! Und auch von der Möglichkeit, Artikelneuaufnahmen über das Portal vornehmen zu können, bin ich hellauf begeistert.

Ein gut gemeinter Tipp von mir: Nehmen Sie die IFA-Meldung nicht auf die leichte Schulter! Für eine reibungslose Veröffentlichung bedarf es einer sorgfältigen Vorbereitung, um alle Puzzlestücke rechtzeitig und richtig zusammenzusetzen und zu überprüfen. Ich empfehle Ihnen ebenfalls für einen termingerechten Launch, die Zeitschiene nicht außer Acht zu lassen, denn die Fristen im IFA-Redaktionskalender sind verbindlich. Andernfalls können Sie fast einen Monat verlieren, falls die Meldung zu spät erfolgt.

Wenn Ihnen das nächste Mal eine IFA-Meldung bevorsteht, stehen wir Ihnen mit unserer Expertise und langjährigen Erfahrung gerne zur Seite. Lassen Sie uns den Weg durch das Labyrinth gemeinsam bestreiten und erfolgreich daraus hervorgehen!

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Ein Beitrag von Dr. Corinna Lender, Pharma Affairs Manager bei Saidia Pharma Services

_{* Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV), Batteriegesetz (BattG), Betäubungsmittelgesetz (BtMG), Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG), Elektro- u. Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung (ElektroStoffV), Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU (FMD), Gefahrstoffverordnung (GefStoffV), Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Medizinprodukte-Verordnung (EU)2017/745 (MDR), Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV), Packungsgrößenverordnung (PackungsV), Preisangabenverordnung (PAngV), Sozialgesetzbuch Fünftes Buch (SGB V), Tierarzneimittelgesetz (TAMG), Verpackungsgesetz (VerpackG)}

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