Arbeiten bei Saidia

Zeit für Veränderung

Saidia Pharma Services ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in der Hansestadt Hamburg. Unsere besondere Expertise haben wir bei der Betreuung kleiner und mittelgroßer Pharmaunternehmen im Bereich Pharma Affairs. Unter Pharma Affairs verstehen wir die Arbeitsgebiete Regulatory Affairs, Quality Management/ QA inklusive der Übernahme von Verantwortung für den Großhandel gemäß § 52a, Pharmakovigilanz, Healthcare Compliance sowie die Übernahme der Aufgaben des Informationsbeauftragten und Datenschutzbeauftragten. Unsere Kunden sind Hersteller und Vertreiber von Medical Devices, Kosmetika und insbesondere von Arzneimitteln. Die Anforderungen sind vielfältig und erfordern vor allem Kreativität, Flexibilität und Freude daran sich den verschiedensten Herausforderungen zu stellen. Sie kennen die Pharmabranche und konnten bereits erste Erfahrungen in einem der Gebiete von Pharma Affairs sammeln. Sie arbeiten gerne unabhängig und sind bereit Verantwortung zu übernehmen. Sie wollen Aufgaben, die Sie fordern und einen Arbeitgeber, der Sie fördert. Dann freuen wir uns Sie kennenzulernen.

Aktuell suchen wir einen:

MANAGER PHARMA AFFAIRS / REGULATORY AFFAIRS / PHARMAKOVIGILANZ (M/W)

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind Ansprechpartner für Regulatory Affairs, Quality Management und Pharmakovigilanz für unsere deutschen und internationalen Kunden.Sie bearbeiten vielfältige Projekte rund um die Organisation eines Kunden oder seiner Produkte.
  • Sie bereiten neue Zulassungsanträge vor oder kümmern sich um Aufgaben zum kompletten Life-Cycle-Management. Dazu gehören u.a. Variations, Renewals, Roll-outs oder spezifische produktbezogene Aufgaben im Management von Arzneimitteln.
  • Sie bearbeiten Zulassungsdossiers im eCTD-Format, insbesondere auch CMC im Modul 3.
  • Packmittel und Produktinformationen werden von Ihnen erstellt oder bearbeitet.
  • Sie bringen Verständnis für Aufbau und Funktion eines geordneten Qualitätsmanagements mit.
  • Bei Bedarf sind Sie Ansprechpartner zu unterschiedlichen medizinisch wissenschaftlichen Anfragen
  • Sie verstehen sich als Kontaktperson und Partner für zuständige Behörden
  • Die enge Zusammenarbeit mit Ihren Team-Kollegen und Mitarbeitern der Kunden erfordert gelegentlich die Tätigkeit on-site.
  • Sie erfüllen bei Bedarf alle Aufgaben des Stufenplanbeauftragten nach §63 AMG / European QP-PV bzw. des Informationsbeauftragten nach §74 AMG oder wollen sich hierhin entwickeln.

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Bevorzugt Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Hohe Flexibilität für stets wechselnde Aufgaben und Kunden
  • Bereitschaft zu Reisen und zur Arbeit auch direkt beim Kunden
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Belastbarkeit und Ausdauer
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Interkulturelle Kompetenz, unternehmerisches Denken

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich gerne mit aussagekräftigen Unterlagen bei:

Saidia Pharma Services Ltd.
Bei den Mühren 66 A
D-20457 Hamburg
Tel: 040 37503204
Fax: 040 37502454
info@saidiapharma.com