Heute Wird Regulatory Affairs nicht mehr als das buchhalterische Verwalten von behördlichen Bescheiden verstanden. Proaktive, starke regulatorische Funktionen eröffnen Chancen, sparen Ihr Geld und machen den kleinen Unterschied gegenüber Ihrem Wettbewerb. Saidia ist dabei Ihr kompetenter Partner.
Full Dossier preparation (all procedures)
Saidia erstellt Ihnen Ihre kompletten Dossiers und bietet das Submission Management für die Sequenzen.
Baselineerstellung
Stellen Sie Ihre Dossiers schon heute auf eCTD um. Sie profitieren davon.
Aufbereitung von Dossiers für Altprodukte
Saidia bringt Ihre Dossiers auf den neuesten Stand
Regulatory Compliance check und Gap-Analysen
Im Laufe der Zeit können industrielle Anpassungen aufgrund interner Erfordernisse schnell in eine Non-Compliance-Situation führen.
On site support
Ihre regulatorischen Aktivitäten lassen sich am besten in Ihren Büros mit Ihren eigenen Werkzeugen lösen. Sprechen Sie mit uns über ein spezifisches Angebot für On-Site Support.
Wir erstellen Ihnen ein auf Ihre Bedürfnisse abgestimmtes, maßgeschneidertes Service Paket zu attraktiven Preisen.
Wir übernehmen gerne für Sie alle anfallenden Routinetätigkeiten, damit Sie sich auf das wertschöpfende Kerngeschäft konzentrieren können.